I+G Zerbitzuak
Hasiera I+G Zerbitzuak

I+G Zerbitzuak

FTE/SINTESI ZERBITZUA PERTSONARITZA

 

 

  • ● Konposatu berriak, kontrol positiboko molekulak, ezpurutasunak, blokeak, bitartekoak, APls miligramotan ehunka gramotan bizkor bidaltzea
  • ● Konposatu eta bloke berrientzako ibilbide azkarraren diseinua
  • ● Konposatu konplexuen hainbat urratsen sintesia
  • ● Sintesi-proiektu pertsonalizatua, aurrekontua 2 laneguneko epean
  • ● 15 urte baino gehiagoko esperientzia sintetikoa duen oinarrizko taldea
  • ● Wuhanen eta Suzhoun sintesi farmazeutikoko laborategiak daude

 

 

 

 

 

 

PROZESUEN KIMIKA ETA PROZESUEN IKERKETA ZERBITZUAK

 

 

  • ● Prozesuaren ibilbidearen diseinua/baheketa/optimizazioa/anplifikazioa
  • ● Etengabeko kostuen optimizazioa eta prozesu berrien garapena
  • ● Prozesuaren segurtasun-proba eta egonkortasun-azterketa
  • ● Prozesuaren transferentzia
  • ● Prozesuak baliozkotzeko loteen ekoizpena koordinatzea eta gainbegiratzea
  • ● Metodo analitikoen garapena, baliozkotzea eta baliozkotzea
  • ● ICH egonkortasunaren azterketa
  • ● CMC erregistroko datuen laguntza

 

 

LEHENGAI ETA BITARTEKOEN EKOIZPEN ZERBITZUAK

 

 

  • ● APl eta bitarteko prozesuen ibilbideak garatzea
  • ● Zailtasun handiko hasierako materialen industrializazio arazoa ebatzi
  • ● Azaldu hasierako materialaren kalitate-kontrolaren logika

Kontrol zentralaren eta bitartekoen estandarrak ezartzea; Lehengaien kalitate-arauak ezartzea Lehengaietarako erreferentziazko materialen prestaketa eta estandarizazioa

  • ● Lote toxikologikoen ekoizpena, erregistratutako loteen ekoizpena eta ikerketa klinikoen loteen ekoizpena

Prozesuaren fluxuan ezpurutasunak sortzea eta kentzea; Idatzi izena emateko materialak

 

 

 

 

 

 

KALITATEAREN IKERKETA ETA ERREGISTROAREN APLIKAZIO ZERBITZUAK

 

 

Kalitatezko ikerketa-metodoen garapena, baliozkotzea eta baliozkotzea Lehengaien erregistro klinikoa eta aplikazio-materialak idaztea

  • ● Lehengaien sendagaien ekoizpenerako aplikazioen ikerketa eta aplikazioen datuen idazketa

Arau-sailekin kontsulta eta komunikazioa

 

 

 

 

GURE ABANTAILAK

 

Ikerkuntza farmazeutikoko zerbitzu bakarra

 

Ezarri prozesu osoko ikerketa- eta garapen-sistema bat farmazia-ikerkuntzatik ikerketa klinikoraino, zerbitzu integralak eskainiz, hala nola, pertsonalizatutako sintesia farmazeutikoa, tarteko produkzioa, lehengaien botiken ikerketa eta garapena, laguntza-analisia eta entsegu klinikoen lagina. ekoizpena.

 

Hesi handiko I+G plataforma teknologikoa

 

Konposatu organiko konplexuetarako bide berriak diseinatzen, prozesu-baldintzak hobetzen eta kostuak etengabe murrizten trebea

 

Profesional aurreratua aurkezten

 

tresnak eta ekipoak Produkzio farmazeutikoko hainbat ekiporekin hornituta, hala nola, mikrokanal-erreaktoreak, eskularruak, LC-MS, HPLC eta analitiko eta detekziorako doitasun-tresna handiak.

 

Esperientziadun I+G kudeaketa-taldea

 

Oinarrizko taldekideek batez beste 10 urte baino gehiagoko esperientzia dute farmazia-industrian, pertsonalizatutako sintesian, prozesuen garapenean, lehengaien ekoizpenean eta molekula txikiko sendagai mota ezberdinetarako bitartekoen ekoizpen komertziala espezializatuta.

 

Kalitatearen kudeaketa sistema etengabe hobetzen

 

Laborategiko informazioa kudeatzeko plataformak, kalitatea kudeatzeko dokumentu integralak eta kalitate-sistemako aholkulari profesionalentzako langileen ohiko prestakuntza prozesuen datuen osotasuna eta fidagarritasuna guztiz bermatzen dute.

 

 

LABORATEGIA

 

 

      

   

    Suzhouko Sintesi Laborategia     {31365365365365365853653653653653653636536536536536536536536536536536365363653636536536536536536536536536536536536365365365365365365365365365365365365365365365365365365858} Suzhouko Sintesi Laborategia         Suzhouko Analisi Laborategia

 

 

      

 

   Suzhouko Analisi Laborategia       {313653653653653653658536536536536536536536365363653636536365363653636536365363653636536365365365363636365365363653636536536536536363653653653653653653653653653653658} 58}      Wuhango I+G laborategia      {658}  {658} {653} {653}53653653636536363653636536365363653 6558}      Wuhaneko I+G laborategia

 

 

  

 

      Hunaneko Ekoizpen Oinarria  {85558} {853}3 {653}36363616363636363636363636363636363636363636 3136558}        Hunaneko Ekoizpen Oinarria

 

 

 

INSTALAZIOAK ETA EKIPAMENDUAK

 

 

     

 

Plataforma eragile esperimental sintetikoa      Lurrungailu birakaria  {853} {653} {653} 3136558}          Termostato-bainua

 

 

     

 

       Beira-erreakzio-kaldaira 55 8 3 6 3 6 3 6 3 6 5 8 1 8 1             Beirazko erreakzio-kaldoira {31365558} {53653653653653653658536536536536536531365363653636536365363653636536536536536536536536536536536536536536536536536538}              Ur garbiaren sistema {492} {492} {492} {492}

 

 

     

 

    Lehorketa-labe elektrikoa   {31365585{313655853} {313655855853653653653653653653653136536531365313653653653136536531365365365313653653653136536536531365365365365365365365365365365365365365365365365365313653653638}      Lehorketa-labe elektrikoa       {31365558} {313655585{31365558} {31365558}  8}  Presio handiko PTFE ponpa

 

 

     

 

           {658}    558}    EMN            {653} {653} {653} {653} {653} 3136558}         Gas-kromatografo     5 6 3 6 3 6 5 8 8        Likido-kromatografo

 

 

     

 

Masa-espektrometria likidoa oso altua        {31365365365365365365365363653653653636536365363653636536365365363653653636536536365365365363653653653653658}   Hezetasun-neurgailua        5 8 3 6 5 8 5 8 8 8 8        Fabrikako biltegiratze depositua

errendimendu-kromatografo likidoa

 

 

Estekak：